
行業動態
johamu · Industry News
- 15/ 03 . 2020
全面加強藥品生產監管,完善藥品生產責任體系
《藥品生產監督管理辦法》(下文中簡稱生產監管辦法)正式發布,將于2020年7月1日起施行。生產監管辦法的制定依據多個重要法律,包括《藥品管理法》《中醫藥法》《疫苗管理法》《行政許可法》《藥品管理法實施條例》等,適用于在我國境內上市藥品的生產及監督管理活動,包括了生產場地在境內和境外的情形。辦法明確了取消GMP認證發證的審批事項后,全面加強藥品生產活動監管,踐行“四個最嚴”監管理念的全新監管思路。 一、簡
- 15/ 07 . 2019
國家醫保局《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》解讀
研發部-代向東 4月17日,國家醫保局正式發布了《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》。 ▍明確調入、調出藥品 藥品目錄調整...
- 28/ 04 . 2019
醫藥流通行業:回想2018年與展望2019年
年年歲歲花相似,歲歲年年人不同!在醫藥行業,“歲月靜好”這個詞從來都是一種奢望。近幾年,醫藥“江湖”一直呈現上有強勢生產方、下有更強勢的醫療機構方,而身家地位微弱的醫藥流
- 03/ 01 . 2019
新版“基藥”目錄發布
《國家基本藥物目錄(2018年版)》于10月25日由國家衛生健康委員會正式發布,并于11月1日起在全國正式實施。據了解,此次發布的藥品名錄中,基本藥物品種數量由原來的520種增加到685種,其
- 08/ 10 . 2018
249藥品說明書修改,還有一大批在路上
▍2017年至今249個藥品說明書修改,頻次呈加快趨勢 日前,國家藥監局發布了《國家藥品監督管理局關于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明...
- 27/ 07 . 2018
2018年國家藥品跟蹤檢查解讀
質量管理部-田立娟 國家藥品監督管理局關于開展《2018年國家藥品跟蹤檢查有關事宜的通告》(2018年第35號),為進一步加強對藥品生產企業...