近日,遠大醫藥呼吸及危重癥事業群——遠大九和(江西)開發的用于治療過敏性鼻炎的丙酸氟替卡松鼻噴霧劑正式獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局(藥監局)頒發的藥品注冊證書。該產品為中國首仿上市,其獲批上市是遠大九和在呼吸及危重癥領域的又一次重大研發進展,它打破了市場上僅有一款同類產品的局限,等效原研,將為廣大患者帶來效價比更優的治療新選擇。
中國是世界上過敏性鼻炎發病率最高的國家之一。根據中國相關流行病學調查結果,中國成人過敏性鼻炎患病率約為17.6%,患病群體已近2.5億人口,患者群體龐大,臨床上存在諸多未被滿足的臨床需求。根據《中國變應性鼻炎診斷和治療指南(2022年,修訂版)》,推薦鼻用激素為過敏性鼻炎的一線治療藥物。丙酸氟替卡松作為第二代鼻用激素,具有生物利用度低、抗炎活性強、與受體親和力高等優勢。基于此,遠大九和(江西)積極布局,成功推出丙酸氟替卡松鼻噴霧劑,為該品類國內首仿并通過一致性評價的產品,切實為廣大過敏性鼻炎患者提供更優質的治療選擇。
呼吸及危重癥板塊作為遠大醫藥核心戰略板塊之一,在售產品覆蓋鼻炎、支氣管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多個適應癥,在呼吸疾病治療領域已形成了較為完備的產品組合。丙酸氟替卡松鼻噴霧劑的上市,進一步豐富并深化了遠大九和在上呼吸道疾病治療領域的產品布局。未來,遠大九和將繼續采用自主研發與全球拓展的研發理念,打造氣道慢病全周期管理產品集群和重癥抗感染產品管線,不斷鞏固遠大九和在該領域的行業地位。